LESSON 18
重组技术：生产抗原不等于注入 DNA
用乙肝和 HPV 的工艺认识“重组”一词。
这一课，你将理解
- 重组是一类生产思路
- 表达系统与成品分开
- 乙肝与 HPV 的学习入口
重组是一类生产思路
重组技术可以让表达系统生产所需抗原蛋白。最终制剂中的有效抗原，应以产品成分资料为准。
不能看到“重组”就认定接种的是编码 DNA；重组蛋白疫苗与 DNA 疫苗不是同义词。
表达系统与成品分开
酵母或其他细胞表达系统属于生产过程信息。生产所用系统、最后得到的抗原和成品规格应分别记录。
提及某种细胞系统不能自动推出成品含有完整该细胞，也不能据此判断个人安全性。
乙肝与 HPV 的学习入口
Pink Book 把乙肝和 HPV 列为重组技术的例子。前者可学习表面抗原，后者可继续学习结构蛋白与 VLP。
这些例子体现重组与抗原形态的交叉关系，不说明所有重组产品具有同一适用范围。
按标签确认具体工艺
若需要写明某产品使用何种表达系统，应查该产品说明书的描述章节，而不是从同类产品复制。
练习把“重组、蛋白、VLP、酵母”分别放入工艺、抗原形态或表达系统维度，允许多个标签同时出现。
记住这些要点
- 重组技术可以让表达系统生产所需抗原蛋白。最终制剂中的有效抗原，应以产品成分资料为准。
- Pink Book 把乙肝和 HPV 列为重组技术的例子。前者可学习表面抗原，后者可继续学习结构蛋白与 VLP。
完成阅读后，通过课后自测（80%）计入课程完成进度。